Compuesto
MOTS-c en Humanos: Qué Evidencia Existe Realmente
Hay estudios humanos. Casi todos miden el MOTS-c que el cuerpo ya produce. El único ensayo de administración identificado está en reclutamiento y no publica resultados.
Estudios de medición endógena
Las personas producen MOTS-c. Ese hecho es el punto de partida de la evidencia humana, no su cierre. Un laboratorio puede extraer sangre o tejido y cuantificar el péptido natural. Eso es medición endógena.1,2
Esta página inventaría para evitar que «estudio humano» se lea como «ensayo de tratamiento». El mapa general está en el centro de MOTS-c.
La inflación de evidencia empieza con una etiqueta vaga. «Humano» puede significar una célula derivada de una persona, una extracción de sangre, una cohorte o un ensayo que administra el péptido. Esas cuatro cosas no pesan igual. Aquí se nombran por separado.
Estudios de ejercicio
El ejercicio es la intervención en varios papers humanos. Los participantes corrieron, pedalearon o completaron un protocolo de resistencia. Se midió MOTS-c endógeno — y a veces humanina — antes y después.1,2
Eso puede mostrar que el péptido natural se mueve con el esfuerzo. No muestra qué ocurre si se inyecta o se administra MOTS-c sintético. La página de ejercicio desarrolla esa distinción.1
Reynolds 2021 incluye observación humana y, en la misma publicación, administración en ratón. La mitad humana no convierte la mitad animal en un ensayo clínico.2
Cohortes observacionales
Otras líneas miden MOTS-c circulante en cohortes de metabolismo, envejecimiento, enfermedad renal u otras asociaciones. Un ejemplo actual es un estudio multicéntrico de hemodiálisis de 2024 con 94 pacientes.3
Asociación no es tratamiento. Una cohorte puede informar hipótesis. No sustituye un ensayo aleatorizado de administración.
Otras cohortes de envejecimiento, sueño o metabolismo pueden entrar en la misma clase si solo miden el péptido natural. El criterio no es el tema clínico. El criterio es si alguien administró MOTS-c o solo lo cuantificó.
MOTS-c administrado
La capa de administración humana identificada en este sistema es NCT07505745, MOTS-MET. Es Phase 2a, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. El estado revisado el 1 de septiembre de 2026 es Recruiting. No hay resultados publicados.5
El briefing de la FDA de julio de 2026 pudo afirmar, con precisión, que faltaban datos humanos de productos con sustancias a granel relacionadas con MOTS-c. Un registro de 2026 no borra esa lectura: el registro no publica resultados.6,5
Contar «un ensayo humano» porque existe NCT07505745 es, hoy, contar un protocolo. El protocolo importa. No sustituye un desenlace leído por pares o publicado en el registro.
Qué no inflar
- No contar fibroblastos, células o ratones como evidencia humana.4
- No contar una medición endógena como ensayo de tratamiento.1
- No contar una cohorte de biomarcador como eficacia terapéutica.3
- No contar NCT07505745 como un resultado clínico.5
- Ensayos de administración humana completados con resultados publicados: ninguno identificado en esta revisión del 1 de septiembre de 2026.
La línea metabólica está en metabolismo e insulina. El ejercicio está en mediciones humanas frente a ratones.
Referencias
Humano — medición endógena
Woodhead JST, et al.
Acute endurance exercise stimulates circulating levels of mitochondrial-derived peptides in humansJ Appl Physiol. 2021. 2021
Human physiological study. Participants exercised; they were not given investigational MOTS-c. An exercise-induced change in circulating endogenous MOTS-c is not clinical efficacy evidence for exogenous administration.
Investigación primaria revisada por pares
Reynolds JC, et al.
MOTS-c is an exercise-induced mitochondrial-encoded regulator of age-dependent physical decline and muscle homeostasisNat Commun. 2021;12:470. 2021
DOI 10.1038/s41467-020-20790-0
Mixed translational paper: mouse MOTS-c administration plus human exercise-related observations. Mouse administration is not a human treatment trial.
Humano — observacional
Circulating MOTS-c as a biomarker in a multicenter hemodialysis cohort2024 multicenter hemodialysis cohort. 2024
Tamaño de muestra informado: 94
Human observational cohort of 94 patients. Circulating MOTS-c was measured as a biomarker. The study did not administer MOTS-c.
Investigación primaria revisada por pares
Lee C, et al.
The mitochondrial-derived peptide MOTS-c promotes metabolic homeostasis and reduces obesity and insulin resistanceCell Metab. 2015;21(3):443-454. 2015
DOI 10.1016/j.cmet.2015.02.009
Peer-reviewed primary discovery. Obesity and insulin-resistance intervention findings were largely preclinical. Mouse administration is not a demonstrated human outcome.
Registro de ensayo clínico
MOTS-c for Improving Insulin Sensitivity in Adults With Prediabetes and Overweight/Obesity (MOTS-MET) — Phase 2aClinicalTrials.gov. 2026
NCT07505745 · Estado en el registro (revisado): Recruiting · revisado el 1 de septiembre de 2026
Tamaño de muestra informado: 120
No results posted
Registro de ensayo — en reclutamiento; sin resultados publicados
Phase 2a randomized, double-blind, placebo-controlled registry record. Recruiting as of the 1 September 2026 review. Estimated enrollment 120. No results posted. A recruiting listing is not evidence of efficacy, safety, weight loss, or improved insulin sensitivity.
Fuente regulatoria
July 23-24, 2026 Pharmacy Compounding Advisory Committee — FDA Briefing Document for MOTS-c-Related Bulk Drug Substances (MOTS-c (free base) and MOTS-c acetate)FDA PCAC briefing. 2026
Fuente regulatoria — Estados Unidos
FDA staff briefing for an advisory proceeding. Notes lack of sufficient clinical safety information, lack of human data from drug products containing MOTS-c-related bulk substances, and lack of information needed to assess immunogenic safety risk. Not a final Agency rule and not drug approval.
Los materiales de Peptra Health son solo para investigación de laboratorio. Este artículo es educativo y no es consejo médico.
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