¿Qué es TB-500? Estructura, Secuencia y Evidencia

Definición breve

TB-500, en el sentido que usa hoy la FDA para la base libre, es un heptapéptido sintético de 7 aminoácidos. La secuencia conceptual es Ac-LKKTETQ: el fragmento 17–23 de thymosin β4 con un grupo acetilo en la leucina N-terminal.^1,2

No debe llamarse simplemente «thymosin beta-4 sintético» sin esa distinción. Un péptido sintético de 43 aminoácidos puede copiar thymosin β4. TB-500, en este expediente, es un fragmento de siete residuos. Si la frase «sintético» se usa para tapar la diferencia de longitud, el lector recibe una identidad falsa.

Esta página responde a «qué es» en nomenclatura científica y regulatoria. No verifica de forma independiente el contenido de un vial comercial de Peptra. No resume heridas, no interpreta tendones y no traduce un UNII en una autorización. Esas preguntas tienen páginas propias en el centro de investigación de TB-500.

Siete aminoácidos

7 residuos no son 43. Thymosin β4 humano es un péptido de 43 aminoácidos con un registro de identidad distinto. TB-500 toma solo la ventana 17–23 de esa cadena.^3,1

Esa ventana incluye la región de unión a actina que la literatura de Tβ4 llama LKKTET o LKKTETQ. Compartir una región no convierte al fragmento en el péptido completo, ni al fragmento acetilado en el fragmento sin acetilo.¹

Acetilación N-terminal

La diferencia química que más se omite en páginas comerciales es el acetilo. LKKTETQ sin acetilo y Ac-LKKTETQ no son el mismo compuesto. La FDA recuerda que la acetilación puede cambiar carga, hidrofobicidad, tamaño, estabilidad y el modo en que una cadena se pliega o se une.¹

Por eso un resultado obtenido con LKKTETQ no acetilado no se copia sobre TB-500 como si el nombre comercial absorbiera la química. La acetilación es parte de la identidad, no un detalle ornamental.

Relación con thymosin β4

TB-500 está relacionado con thymosin β4 porque su secuencia es un fragmento de esa proteína. Relacionado describe un origen de secuencia. No describe equivalencia biológica, equivalencia clínica ni equivalencia regulatoria.^1,4

La FDA lo dice con una frase que esta página usa como ancla: varios sitios emplean TB-500 y thymosin β4 de forma intercambiable; no son la misma sustancia.¹

Registro de identidad de la FDA

El registro de sustancias de la FDA asigna a TB-500 el UNII QHK6Z47GTG. Los sinónimos incluyen TB-500, TB500, el fragmento 17–23 N-acetilado de thymosin beta 4 y N-Acetyl-Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln.²

Un UNII es información de identidad. No implica aprobación de fármaco, inclusión final en la lista 503A ni autorización en México. Thymosin β4 completo tiene otro UNII: 549LM7U24W.^2,3

Identificación analítica

Esposito 2012 sintetizó y caracterizó el fragmento 17–23 N-acetilado identificado en un producto llamado TB-500. El hallazgo de identidad es Ac-LKKTETQ. El trabajo pertenece a la investigación analítica y antidopaje.⁴

Ho 2012 describe un método de detección de TB-500 en orina y plasma de caballos. Confirma que el objeto analítico es una versión sintética de una región activa de thymosin β4. No es un ensayo de eficacia en personas.⁵

Por qué existe la confusión de nombres

TB-500 no es un nombre USAN. La FDA encontró sales, derivados y hasta motivos activos distintos vendidos bajo el mismo nombre común. En el expediente de nominación, el nombre, el certificado y los números de CAS no coincidían de forma consistente entre base libre y acetato.¹

Esa inconsistencia no es un detalle de catálogo. Si la identidad molecular no está clara, la evidencia no se puede transferir. Un artículo, un COA o un anuncio que digan solo «TB-500» no bastan para saber qué se estudió o qué se vendió.

Algunos catálogos usan el mismo nombre para material de 43 aminoácidos coherente con thymosin β4. Eso ilustra el problema: el nombre comercial no fija la longitud. La secuencia y la masa sí. Un certificado de análisis es útil precisamente porque el rótulo TB-500 ha cubierto más de un objeto.

La FDA también separa la base libre del acetato. Son sustancias a granel distintas, con masas distintas, aunque compartan el mismo motivo activo. Un lote, un CAS o un certificado que no declare cuál de las dos formas se midió deja la identidad a medias.¹

Estado actual de la evidencia humana directa

En la evaluación de 2026, la FDA no identificó estudios clínicos ni datos de exposición humana con TB-500. Esa es la lectura fechada de esa revisión, no una sentencia metafísica.¹

Los ensayos humanos de thymosin β4 completo existen y se discuten en otras páginas de este clúster. No entran en el inventario de evidencia directa de TB-500.¹

Estado regulatorio, en una frase

TB-500 no es un fármaco aprobado por la FDA. En julio de 2026 se discutió como sustancia a granel nominada para compounding 503A, con una evaluación del personal en contra de la inclusión. WADA lo lista en 2026 bajo S2.3 junto con thymosin-β4. Ninguno de esos hechos es una indicación de uso.^7,1,6

Un lector que necesite el estado de compounding, el voto asesor o la brecha de seguridad humana debe ir a la página regulatoria. Esta página solo fija la identidad científica y regulatoria: 7 residuos, Ac-LKKTETQ, distinto de Tβ4 de 43 residuos y distinto de LKKTETQ sin acetilo.

Nomenclatura y material comercial

Nota sobre nomenclatura: el nombre comercial TB-500 se ha utilizado para materiales con distintas descripciones moleculares. La documentación analítica de un lote debe revisarse por separado y no implica automáticamente equivalencia con la identidad molecular descrita en la literatura o en documentos regulatorios.

Siguiente lectura

• Comparar TB-500 y thymosin β4 como evidencias distintas
• Ver qué estudios humanos existen realmente
• Volver al centro de investigación de TB-500
• Archivo de certificados de análisis
• Especificaciones del material de investigación