¿Qué es Tesamorelin? GHRH, EGRIFTA y Evidencia Clínica

Identidad

Tesamorelin es un análogo sintético del factor liberador de hormona de crecimiento humano. En la literatura y en el etiquetado de la FDA también se nombra como análogo de GHRF o de GHRH. Esa es una definición de identidad, no un permiso de uso.^1,4

Esta página responde a «qué es». No es una guía de tratamiento, no resume dosis y no convierte un producto aprobado en el vial de investigación de Peptra. El mapa más amplio está en el centro de investigación de tesamorelin.

La columna de 44 aminoácidos del GRF

El etiquetado vigente describe tesamorelin como un análogo de GRF humano producido de forma sintética y compuesto por la secuencia de 44 aminoácidos del GRF humano. Esa longitud lo distingue de fragmentos más cortos de GRF, incluidos análogos de 29 residuos que aparecen en otra literatura de secretagogos.¹

La ficha de investigación de Peptra lista esa misma columna de 44 residuos, amidada en el extremo C-terminal. Eso documenta cómo se nombra el péptido en un material de laboratorio. No documenta, por sí solo, la sal, los excipientes ni el contexto de fabricación de un producto farmacéutico licenciado.ficha del material de investigación

La modificación hexenoil

Además de la secuencia de 44 aminoácidos, la FDA describe un resto hexenoil: una cadena de seis carbonos con un doble enlace en la posición 3, unida a la tirosina de la región N-terminal. Esa modificación es parte de cómo se identifica tesamorelin frente a GHRH no modificada.^1,4

La documentación de Peptra habla de un grupo trans-3-hexenoil sobre tirosina. Eso es coherente con la identidad de análogo descrita por la FDA. Coherencia de columna peptídica no es equivalencia farmacéutica.

Análogo de GHRH

GHRH, también llamada GHRF o GRF, es un péptido hipotalámico que actúa sobre los somatotrofos de la hipófisis para estimular la síntesis y la liberación pulsátil de hormona de crecimiento. Tesamorelin se describe como un análogo que se une a ese receptor.¹

El detalle del eje GHRH–GH–IGF-1 está en la página de mecanismo. Aquí basta una distinción: ser un análogo de GHRH explica por qué se estudió la grasa visceral en un contexto endocrino concreto. No explica un uso general de pérdida de peso, de musculación o de «anti-aging». Tesamorelin: GHRH, hormona de crecimiento e IGF-1

Historia de aprobación de la FDA

Tesamorelin es el principio activo de productos EGRIFTA licenciados en Estados Unidos. La aprobación original de tesamorelin en ese país es del 10 de noviembre de 2010. El registro de producto de la FDA sitúa EGRIFTA WR como una presentación posterior, licenciada el 25 de marzo de 2025.^3,1

Esa historia es regulatoria. Describe productos, suplementos y etiquetado. No describe el vial de investigación de Peptra y no se lee aquí como una insignia de aprobación para un material de laboratorio.

Indicación de EGRIFTA

El etiquetado actual de EGRIFTA WR indica el producto para la reducción del exceso de grasa abdominal en adultos infectados por VIH con lipodistrofia. Esa es la indicación. No es obesidad general y no es control de peso.^1,2

El mismo etiquetado añade limitaciones: la seguridad cardiovascular a largo plazo no se ha establecido, y EGRIFTA no está indicado para el control de la pérdida de peso. Los ensayos que sostienen la aprobación midieron tejido adiposo visceral en personas con VIH, no un programa de báscula en la población general.^1,5,6

A qué aplica la aprobación

La aprobación de la FDA aplica a productos farmacéuticos licenciados, a su formulación, a sus controles de fabricación y al uso que el etiquetado describe. No se extiende automáticamente a otro material que contenga o se etiquete como el mismo péptido.

El fármaco aprobado se prepara como acetato de tesamorelin. La documentación pública de Peptra nombra Tesamorelin sin establecer esa sal, sin listar los excipientes del producto licenciado y sin un estudio de equivalencia. Por eso esta página no dice que el vial de Peptra sea EGRIFTA.¹

Distinción del material de investigación

Peptra ofrece tesamorelin como material de solo investigación, hoy documentado en un vial de 10 mg, con un certificado de análisis de lote. Un COA reporta pureza e identificación de masas. No establece aprobación, indicación, equivalencia ni eficacia clínica. archivo de COA de tesamorelin

Tampoco existe en el catálogo de Peptra una variante de 20 mg a la venta. Un PDF huérfano no crea un producto ni un lote HTML. Esta página no lo usa como ficha de identidad de un tamaño comercial.

Mapa actual de evidencia

• Dos ensayos pivotales de fase 3 en personas con VIH y acumulación de grasa abdominal: 412 y 404 participantes, con desenlace principal de tejido adiposo visceral.^5,6
• Un análisis agrupado de esos dos programas. No es un tercer ensayo independiente.⁷
• Ensayos posteriores de grasa hepática en personas con VIH. Investigación clínica, no indicación hepática aprobada.^8,9
• Etiquetado FDA y estatus WADA 2026, tratados en la página regulatoria.^1,10

Siguiente lectura: los ensayos clínicos de grasa visceral, por qué grasa visceral no es pérdida de peso y EGRIFTA, FDA y WADA.