Retatrutida Fase 3: Qué Han Reportado los Estudios TRIUMPH

El mapa de todo el programa, incluidas las fases 1b y 2, está en estudios clínicos de retatrutida. El índice está en el centro de investigación de Retatrutida.

Estado de la evidencia en una frase

Hay evidencia revisada por pares de etapas anteriores. Los resultados de TRIUMPH que circulan en 2026 son, en las fuentes de esta página, anuncios topline del patrocinador. Cada registro de ClinicalTrials.gov tiene su propio estado.^7,8,1,2

TRIUMPH-1

Registro: NCT05929066. Estado en el registro, revisado el 1 de septiembre de 2026: Completed. Topline del patrocinador: 21 de mayo de 2026.^3,1

Lilly reportó, para el estimando de eficacia a 80 semanas y con un peso basal medio de 112,7 kg, un cambio porcentual medio de peso corporal de −19,0% en el brazo de 4 mg, −25,9% en el de 9 mg, −28,3% en el de 12 mg y −2,2% en placebo. Un estimando es una forma definida de responder a la pregunta del ensayo; no es una receta individual.¹

Lilly también reportó que el 45,3% de los participantes del brazo de 12 mg alcanzó una reducción de peso ≥ 30%, y que en una extensión preespecificada en personas con IMC ≥ 35 el brazo de 12 mg alcanzó un cambio medio de −30,3% a 104 semanas. Esas cifras son del comunicado del patrocinador.¹

TRIUMPH-2

Registro: NCT05929079. Estado en el registro, revisado el 1 de septiembre de 2026: Active, not recruiting. Topline del patrocinador: 23 de julio de 2026. Esta página no marca el ensayo como Completed por el solo hecho de existir un comunicado.^4,2

Lilly reportó un ensayo en adultos con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2. Según el comunicado, los cambios porcentuales medios de peso a 80 semanas fueron −12,7% (brazo de 4 mg), −19,1% (9 mg) y −20,8% (12 mg), con reducciones de A1C de hasta 1,6% en promedio. Lilly reportó esas cifras; no se presentan aquí como un artículo de The Lancet o NEJM.²

TRIUMPH-3

Registro: NCT05882045. Estado en el registro, revisado el 1 de septiembre de 2026: Active, not recruiting. Topline del patrocinador: 23 de julio de 2026. La misma regla: el anuncio no se traduce en un estado Completed.^5,2

Lilly reportó un ensayo en adultos con obesidad grave y enfermedad cardiovascular establecida, con o sin diabetes tipo 2. Según el comunicado, los participantes perdieron hasta un promedio de 22,6% del peso corporal (55,8 lb) a 80 semanas. Es un resultado topline del patrocinador.²

TRIUMPH-1, TRIUMPH-2 y TRIUMPH-3 estudiaron poblaciones distintas. Colocar −28,3% junto a −20,8% o −22,6% como si fuera una carrera entre ensayos es engañoso. Cada cifra pertenece a su protocolo y a su comunicado.

TRIUMPH-Outcomes

Registro: NCT06383390. Estado en el registro, revisado el 1 de septiembre de 2026: Active, not recruiting. En las fuentes revisadas no hay un resultado de desenlace completado. El registro estima una finalización primaria en 2029.⁶

Qué significa «topline»

Un resultado topline es un resumen inicial publicado por el patrocinador del estudio. Puede adelantar desenlaces primarios y algunos secundarios. No incluye, por sí solo, el detalle de métodos, análisis de sensibilidad y limitaciones que suele aportar un artículo revisado por pares.

Lilly indicó que los resultados detallados de TRIUMPH-2 y TRIUMPH-3 se presentarían en reuniones médicas y se publicarían en revistas. Hasta que exista esa publicación, esta página no afirma que esos ensayos tengan ya un artículo comparable a Jastreboff et al. o Rosenstock et al.^2,7,8

Qué falta por conocer

Siguen abiertas, entre otras, la publicación detallada de TRIUMPH, análisis adicionales, la revisión regulatoria y los datos de TRIUMPH-Outcomes. Una publicación posterior podría precisar estimandos, poblaciones por protocolo, eventos adversos y análisis de sensibilidad. Esta página no especula sobre la probabilidad de una aprobación.

Lilly ha indicado la intención de presentar una solicitud en Estados Unidos en el primer trimestre de 2027. Eso es un plan. La retatrutida continúa siendo un compuesto en investigación y no está aprobada actualmente por la FDA. Una fase clínica completada o un resultado positivo no equivale a una autorización regulatoria.⁹

La página de la FDA sobre agonistas de GLP-1 no aprobados se refiere a Estados Unidos y no se traduce aquí en una afirmación sobre la legislación mexicana.¹⁰