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CJC-1295 en Humanos: Qué Estudios Clínicos Existen

Hay farmacología humana de una forma DAC en adultos sanos. Eso no es un ensayo de enfermedad completado ni evidencia de la mezcla con Ipamorelin.

Publicado por Peptra Health

Publicado 1 de septiembre de 2026

Estado de la evidencia revisado: 1 de septiembre de 2026

Política editorial

La evidencia pertenece aCJC-1295

Respuesta corta

Molécula estudiadaCJC-1295 DAC

Existe evidencia humana de CJC-1295, y es principalmente farmacología de una forma de acción larga con DAC en adultos sanos. Teichman y colaboradores midieron aumentos sostenidos de GH y de IGF-I. Ionescu y Frohman describieron pulsatilidad. Sackmann-Sala analizó biomarcadores en muestras ya existentes. Un registro de fase 2 quedó Terminado, sin resultados publicados.

Eso no es un programa de tratamiento de enfermedad completado. La FDA escribió en 2024 que los estudios humanos estaban principalmente en sujetos sanos y que no había un estudio de tratamiento de enfermedad completado que estableciera efectividad para el uso de deficiencia de hormona de crecimiento evaluado.1,5

Esta página hace un inventario. No recomienda un vial, no indica una técnica y no traduce GH o IGF-I en músculo, grasa, recuperación, antienvejecimiento, sueño o rendimiento. El mapa está en el centro de CJC-1295 + Ipamorelin.

Inventariar también significa decir qué no entra. No entra un material sin DAC porque comparta el nombre comercial. No entra el blend. No entra un registro terminado como si ya hubiera un desenlace. La identidad de la forma está en CJC-1295 con DAC frente a sin DAC.

Teichman 2006

Cómo se transfiere esta evidenciaSolo del componente — no es evidencia del blend

Teichman, Neale, Lawrence, Gagnon, Castaigne y Frohman publicaron en The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. El diseño son dos estudios aleatorizados, controlados con placebo y doble ciego, con dosis ascendentes, en adultos sanos. El objeto era la forma de acción larga. Los autores informaron estimulación prolongada de la secreción de GH y de IGF-I.1

Eso establece farmacología endocrina en personas sanas bajo las condiciones del estudio. No establece que CJC-1295 trate una enfermedad. No establece que un lote comercial sin DAC reproduzca esa curva. No establece que añadir Ipamorelin mejore, empeore o deje igual el resultado.1

La tolerabilidad de corta duración tampoco se lee aquí como «demostrado seguro». Un programa corto en adultos sanos no es una base de seguridad a largo plazo. La FDA identificó después incertidumbres de seguridad y datos clínicos limitados.1,5

Cualquier cantidad administrada que aparezca en la fuente original se deja en esa fuente. Esta página no la convierte en instrucción práctica y no describe una técnica.

Ionescu 2006

Ionescu y Frohman se preguntaron si una estimulación continua apagaba el ritmo pulsátil de GH. En hombres sanos, la pulsatilidad persistió. El hallazgo pertenece a la fisiología de la secreción, no a una indicación clínica y no a un cambio de masa magra o de grasa.2

El paper no administra Ipamorelin. No compara DAC con sin DAC. No ofrece un desenlace de sueño, recuperación o rendimiento. Se cita porque completa el retrato endocrino de la forma de acción larga, no porque amplíe las afirmaciones que se pueden hacer sobre un vial comercial.

Leer «la pulsatilidad se conserva» como si ya hubiera un beneficio clínico sería un salto. Conservar un patrón de secreción en hombres sanos es un dato fisiológico. No es eficacia en una enfermedad y no es evidencia de la combinación.2

Sackmann-Sala 2009

Sackmann-Sala y colaboradores publicaron en Growth Hormone & IGF Research. El trabajo es proteómico y de biomarcadores. Parte de una exposición ya estudiada; no recluta un programa nuevo de tratamiento de enfermedad y no define un desenlace clínico primario de eficacia.3

Un cambio de perfil sérico puede ser coherente con la activación del eje. No demuestra que esa activación produzca un beneficio clínico, ni que sea segura a largo plazo, ni que se reproduzca con un material sin DAC. Tampoco es un ensayo del par CJC-1295 + Ipamorelin.3

Por eso este paper no se suma como un tercer ensayo de eficacia. Se suma como análisis secundario de muestras. Inventariarlo sin esa calificación inflaría el recuento clínico.

NCT00267527

Un registro terminado no es un resultado negativo publicado y no es un resultado positivo publicado. Es un estado administrativo. En las fuentes revisadas al 1 de septiembre de 2026 no identificamos resultados publicados de NCT00267527, ni una causa oficial de la terminación que el propio registro establezca.4

Esta página no inventa por qué se detuvo el estudio. No convierte la obesidad visceral del título en una afirmación de eficacia o de fracaso. No usa el número de inscripción prevista como si fueran participantes analizados.

Tampoco se usa este registro para hablar del blend. El título nombra CJC-1295. No nombra Ipamorelin. Un registro de un componente no es un registro del par exacto.4

Evaluación de la FDA

La frase que importa para esta página es de alcance: no había un estudio de tratamiento de enfermedad completado que estableciera efectividad para el uso de GHD evaluado. Farmacología en sanos y biomarcadores no llenan ese hueco.5

El comité asesor votó sobre las nominaciones. La FDA había propuesto no incluir esas sustancias en la lista 503A. Los votos son recomendaciones asesoras. No son una aprobación de fármaco y no son una prohibición de fármaco.6

Sobre seguridad, la Agencia identificó datos clínicos limitados e incertidumbres. Identificó acontecimientos adversos graves que incluyen aumento de la frecuencia cardíaca y reacción vasodilatadora sistémica. Esta página no traduce eso a «CJC provoca problemas de corazón». Tampoco ofrece una técnica ni una cantidad.5,7

Una revisión de 2026 sobre péptidos no aprobados del eje sitúa esos datos frente al uso fuera de programas clínicos. Una revisión no sustituye a las fuentes primarias y no convierte la farmacología DAC en un material sin DAC.8

Biomarcador frente a eficacia

GH e IGF-I son biomarcadores del eje. Subirlos en adultos sanos demuestra que el análogo de acción larga, en esas condiciones, activa el eje. No demuestra que esa activación trate una enfermedad, cambie la composición corporal o mejore un desenlace que el paciente pueda notar.

Teichman midió esos biomarcadores. Ionescu describió el patrón pulsátil. Sackmann-Sala miró proteínas séricas. Ninguno de los tres es un ensayo de eficacia clínica con un desenlace de enfermedad preespecificado y alcanzado.1,2,3

Inventario editorial revisado al 1 de septiembre de 2026. No es un metaanálisis.

FuentePoblaciónQué midióQué no establece
Teichman 2006Adultos sanos, 21–61 añosGH, IGF-I, farmacocinéticaEficacia en enfermedad; el blend; un material sin DAC
Ionescu 2006Hombres sanosPulsatilidad de GHComposición corporal; el blend
Sackmann-Sala 2009Cohorte existentePerfil proteico séricoEnsayo de eficacia independiente
NCT00267527VIH y obesidad visceral (registro)Sin resultados publicadosPor qué terminó; un número de eficacia

Fuentes de esta tabla 1,2,3,4

La FDA, al pedir efectividad para un uso de GHD nominado, no trató esos biomarcadores como suficiente. Esta página sigue esa separación: el biomarcador se cita; la eficacia clínica no se inventa.5

Qué no establecen

  • No establecen eficacia clínica para tratar una enfermedad.5
  • No establecen seguridad a largo plazo. La tolerabilidad corta en sanos no es «demostrado seguro».1,5
  • No establecen la farmacología de un material sin DAC. Esa exposición no se transfiere.1,8
  • No establecen evidencia de CJC-1295 + Ipamorelin. Evidencia del componente no es evidencia de la combinación.1
  • No establecen músculo, grasa, recuperación, antienvejecimiento, sueño ni rendimiento a partir de GH o IGF-I.1,2
  • NCT00267527 no establece un resultado ni una causa de terminación.4

En las fuentes revisadas al 1 de septiembre de 2026 no identificamos un ensayo humano completado de tratamiento de enfermedad que estableciera efectividad de CJC-1295 para el uso de GHD que la FDA evaluó, ni un ensayo que administrara el par exacto con Ipamorelin.5

Si la pregunta es qué forma se estudió, DAC frente a sin DAC. Si la pregunta es si el vial mezclado tiene evidencia propia, evidencia de la combinación. El índice es el centro del clúster.

Referencias

  1. Estudio clínico revisado por pares

    Molécula estudiadaCJC-1295 DAC

    Teichman SL, Neale A, Lawrence B, Gagnon C, Castaigne JP, Frohman LA.

    Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults.

    J Clin Endocrinol Metab. 2006;91(3):799-805. 2006

    DOI 10.1210/jc.2005-1536

    PubMed

    Two randomized, placebo-controlled, double-blind ascending-dose studies in healthy adults aged 21–61 years. Endpoints were GH, IGF-I, and pharmacokinetics of a long-acting DAC form. Not a body-composition, performance, or combination trial.

  2. Investigación primaria revisada por pares

    Molécula estudiadaCJC-1295 DAC

    Ionescu M, Frohman LA.

    Pulsatile secretion of growth hormone (GH) persists during continuous stimulation by CJC-1295, a long-acting GH-releasing hormone analog.

    J Clin Endocrinol Metab. 2006;91(12):4792-4797. 2006

    DOI 10.1210/jc.2006-1702

    PubMed

    Human endocrine-physiology study in healthy men after CJC-1295. It addresses GH pulsatility, not body composition and not the CJC-1295 + Ipamorelin blend.

  3. Investigación primaria revisada por pares

    Molécula estudiadaCJC-1295 DAC

    Sackmann-Sala L, et al.

    Activation of the GH/IGF-1 axis by CJC-1295, a long-acting GHRH analog, results in serum protein profile changes in normal adult subjects.

    Growth Horm IGF Res. 2009;19(6):471-477. 2009

    DOI 10.1016/j.ghir.2009.03.001

    PubMed

    Proteomic / biomarker analysis of samples from an existing CJC-1295 cohort. Not counted as an independent efficacy trial.

  4. Registro de ensayo clínico

    Molécula estudiadaCJC-1295 DAC

    A Study to Evaluate CJC 1295 in HIV Patients With Visceral Obesity

    ClinicalTrials.gov NCT00267527. 2006

    NCT00267527 · Estado en el registro (revisado): Terminated · revisado el 1 de septiembre de 2026

    Tamaño de muestra informado: 120

    No results posted

    Phase 2 randomized, placebo-controlled, double-blind registry record. Planned enrollment 120. Status Terminated. Registry status alone does not establish why the study stopped.

  5. Fuente regulatoria

    Molécula estudiadaCJC-1295, forma no especificada

    December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee — FDA Briefing Document for CJC-1295 Related Bulk Drug Substances

    FDA PCAC briefing. 2024

    Fuente regulatoria — Estados Unidos

    FDA staff evaluation of five CJC-1295-related bulk substances for a nominated growth-hormone-deficiency use. Human studies were primarily in healthy subjects. Not a final rule and not drug approval.

  6. Fuente regulatoria

    Molécula estudiadaCJC-1295, forma no especificada

    Final Summary Minutes of the Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, December 4, 2024

    FDA PCAC minutes. 2024

    Fuente regulatoria — Estados Unidos

    Official advisory-committee votes. FDA proposed against inclusion on the 503A Bulks List. These votes are not drug-approval decisions and are not a published final rule.

  7. Fuente regulatoria

    Molécula estudiadaCJC-1295, forma no especificada

    Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks

    FDA compounding safety page. 2026

    Fuente regulatoria — Estados Unidos

    As reviewed on 1 September 2026: CJC-1295 appears on the withdrawn-nomination table with immunogenicity, impurity/characterization, increased heart rate, and systemic vasodilatory-reaction language. Ipamorelin acetate remains Category 2 under the 503B interim policy and is also listed among withdrawn nominations, with IV gastric-motility serious-adverse-event language including death. FDA does not establish causality in that sentence, and route matters.

  8. Revisión científica

    Molécula estudiadaCJC-1295, forma no especificada

    Dominikowski A, et al.

    The emerging landscape of performance-enhancing peptides modulating GH-IGF1 axis: bridging the gap between clinical evidence and patient self-administration.

    Front Endocrinol. 2026. 2026

    DOI 10.3389/fendo.2026.1822475

    PubMed

    Scientific review of unapproved GH-axis peptides, including the DAC versus non-DAC distinction and the gap between clinical research and self-administration. A review does not replace primary sources.

Los materiales de Peptra Health son solo para investigación de laboratorio. Este artículo es educativo y no es consejo médico.

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